近日，國家市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件公告，規范保健功能聲稱管理，落實企業保健功能聲稱和研發評價主體責任，促進產業創新和高質量發展。
據了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗與評價技術指導原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。
市場監管總局遵照“科學合理、有效銜接、平穩過渡、規范調整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會公開征求意見，對《目錄》及配套文件進行修改完善。
《目錄》將原來的27種保健功能調整為24種，刪除了“改善生長發育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調整為推薦方法，落實企業研發評價主體責任，充分發揮社會資源科研優勢。自《目錄》及配套文件發布之日起5年內，已注冊備案的非營養素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規范。
根據《目錄》有7種功能名稱只做動物功能試驗、有4種功能名稱只做人體試食試驗、有13種功能名稱既做動物功能試驗又做人體試食試驗。
原功能學試驗評價依據為原衛生部發布《保健食品功能學評價程序和檢驗方法(1996 版)》的，需重新開展的功能學試驗，具體項目如下：
譜尼測試·保健食品及特殊膳食一站式檢測服務
譜尼測試集團是國家食品復檢機構，深耕食品、保健食品及特殊膳食領域檢驗檢測二十多年，曾榮獲北京市發展和改革委員會授予的“特殊膳食食品安全與營養成分檢測關鍵技術”北京市工程實驗室資質；集團旗下北京、上海、青島、廈門、寧波、廣州、內蒙、杭州、陜西、四川、天津、哈爾濱、蘇州、鄭州、深圳等15地實驗室獲得國家市場監督管理總局特殊食品驗證評價技術機構備案。
譜尼測試在北京和上海擁有大型的動物實驗室，均獲得實驗動物使用許可證，是國內可飼養動物種屬類別最為全面的實驗動物中心之一，實驗室設有專門的質量部門，建立了符合國際標準的安全評價研究體系，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到GLP要求。實驗室技術團隊具有豐富的保健食品功能評價和檢驗經驗。可開展包括：猴、豬、犬、兔、豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠等相關動物實驗。
集團多個實驗室可為保健食品企業解決產品研發、備案及注冊申報、咨詢培訓等全產業鏈質量控制難題。可開展保健食品功效成分或標志性成分檢測、穩定性試驗、衛生學試驗、保健食品安全性毒理學試驗、保健食品功能學動物試驗等驗證評價項目，必要時進行菌種鑒定、興奮劑檢測、違禁藥物成分等項目的檢測，同時開展嬰幼兒配方乳粉產品全項檢驗及特殊醫學用途配方食品產品全項檢驗等。
隨著國家市場監督管理總局發布《保健食品功能檢驗與評價技術指導原則（2023年版）》等一系列文件，包括開展換證工作。預示著保健食品行業將進入新一輪的高速發展期。
譜尼測試可為您提供注冊檢驗一站式服務，包括理化檢驗、功效成分或標志性成分檢驗、毒理安全性評價、功能學評價（動物功能試驗、人體試食試驗），同時可開展新功能研發和驗證服務，持續為保健食品產業創新和高質量發展貢獻力量。
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