譜尼測試集團已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫療器械重點實驗室,檢測范圍覆蓋有源、無源等醫療器械產品的安規、EMC、環境試驗、醫用軟件、生物相容性、包裝運輸、化學表征、藥包材、潔凈廠房、大動物試驗等各專業領域。出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規要求,可為醫療器械企業提供從原料研發到終端產品上市提供全流程技術支持。
● 檢測產品
無菌屏障系統、牙科產品、脊柱內固定系統組件及連接裝置、椎間融合器、金屬接骨板、髖關節假體、膝關節假體、靜態軸向壓縮試驗等。
● 檢測項目
無菌屏障系統貨架壽命、無菌屏障系統加速老化、無菌屏障系統實時老化、疲勞強度、靜態彎曲等。