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譜尼測試集團已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫療器械重點實驗室，檢測范圍覆蓋有源、無源等醫療器械產品的安規、EMC、環境試驗、醫用軟件、生物相容性、包裝運輸、化學表征、藥包材、潔凈廠房、大動物試驗等各專業領域。出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規要求,可為醫療器械企業提供從原料研發到終端產品上市提供全流程技術支持。
● 檢測產品
硼硅玻璃管制注射劑瓶、硼硅玻璃安瓿、鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、預灌封注射器用硼硅玻璃針管、藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、抗生素瓶、口服液瓶、藥用復合硬片、藥用復合膜（袋）、聚乙烯瓶、聚乙烯膜（袋）、鹵化丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞（墊片）、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、鋁塑組合蓋、抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶鋁（合金鋁）蓋、藥品包裝用PTP鋁箔等
● 檢測項目
包材相容性可提取研究、包材相容性穩定性研究、包材相容性方法學開發驗證、密閉性檢測、折斷力、熱合強度、拉伸強度、耐沖擊、水蒸氣透過量、氧氣透過量、不溶性微粒、易氧化物、溶劑殘留、氯乙烯單體、偏二氯乙烯單體、重金屬、微生物限度、異常毒性、細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、急性全身毒性、溶血等
