藥品一致性評(píng)價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過(guò)程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求 ,仿制藥在解決醫(yī)藥短缺問(wèn)題方面扮演著重要的角色。
仿制藥和原研藥、名牌藥和小廠藥、國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥,一樣的藥品,雜質(zhì)的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。所以必須進(jìn)行藥物一致性研究。
藥品一致性評(píng)價(jià)有著重要的現(xiàn)實(shí)意義,一是有利于提高藥品的有效性。百姓用藥必須實(shí)現(xiàn)安全、有效、可及。二是有利于降低百姓用藥支出,節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。三是有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量,進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。四是有利于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
譜尼測(cè)試擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),與眾多國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及科研院所和高校建立了長(zhǎng)期友好的技術(shù)合作,在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測(cè)、藥物生產(chǎn)、藥品一致性評(píng)價(jià)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。